中国配资网官网首页:广东配资公司-美FDA拟提速“处方药转非处方”压降药价 行业却警告“可能更贵”

　　美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里（Marty Makary）最新表示，除非药物存在安全风险 、成瘾性或需要医学监测 ，否则“都应该转为非处方（OTC）销售 ” 。

　　当地时间周三（2月18日）
，马卡里在接受采访时说道，FDA计划在今年作出调整 ，允许更多企业将处方药改为非处方销售
。他指出，FDA正通过“适当的监管程序
”更新OTC专论（monographs）——决定哪些药物可无需处方直接销售的规则手册。

　　马卡里提到
，FDA正在评估一些“基础
、安全”的处方药，例如止吐药 。“在我看来 ，所有药物都应该是非处方的
，除非它不安全、需要通过实验室检测来监测身体反应 、可能被用于不当用途，或具有成瘾性。 ”

　　他补充说：“如果某种药物不符合这些条件 ，为什么它不能成为OTC药？我们应该问‘为什么不’
，而不是说‘你想转OTC？那得经历漫长又繁琐的流程’
。”

　　长期以来，FDA一直在考虑将部分处方药改为OTC ，以提高药物的可及性、降低医疗成本
，并帮助患者更持续用药。例如，患者无需请假看医生开处方 ，也能更快续药 。

　　马卡里将OTC扩展计划描述为降低药价的另一种方式
。他认为
，把药物直接摆上货架可以绕开保险公司和“药品福利管理者
”（PBM）等，消除这些由回扣驱动的中间环节体系。

　　他表示 ，OTC销售能提高透明度，“有助于压低价格” 。在某些情况下
，由于“药房柜台后存在金钱游戏 ”，OTC药的现金价格要低于患者处方药的自付额 ，因为雇主和保险公司会分摊部分费用
。

　　不过
，制药行业对这一主张并不完全认同。因为多数OTC药物不在保险报销范围内，其价格可能高于仿制处方药 ，反而让依赖保险的患者负担更重 。

　　本月早些时候
，代表仿制药行业的无障碍药物协会（AAM）在向FDA提交的意见中指出：“将大量处方药转为非处方，实际上可能提高患者成本 ，从而降低可及性
。
”

　　美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）也在意见中强调
，FDA必须遵守“定价因素不得影响监管决策”这一核心原则。PhRMA还表示，在未与制造商充分协商前 ，FDA不应推动处方药直接转OTC 。

　　与此同时
，阿斯利康指出，过去几次尝试将降胆固醇他汀类药物改为OTC销售均未获成功 ，“消费者始终难以做出正确的自我选择 ”
。

　　对此，马卡里表示：“我们必须相信人们能做出自己的决定
，必须摆脱这种家长式思维。
”

（文章来源：财联社）